Стерильность.Испытание проводят для таблеток, к которым предъявляетсятребование стерильности, в соответствии с ОФС «Стерильность». Дляполучения прессованных покрытий используют сахарозу, лактозу, крахмал,пшеничную муку, стеариновую кислоту и др. В составплёночных оболочек входят такие вещества, точно гидроксипропилметилцеллюлоза,гидроксипропилцеллюлоза, диазепам карбоксиметилцеллюлоза, ацетилфталилцеллюлоза, метилцеллюлоза,этилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, сополимеры метакриловой кислоты иее эфиров, повидон, желатин и др. Принанесении оболочек методом наращивания используют гуммиарабик, желатин, сироп сахарный, магниякарбонат, крахмал, метилцеллюлозу, пшеничную муку, кальция стеарат, кальциякарбонат, натрия алгинат, тальк, магния оксид и др. В состав шипучихтаблеток входят органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты. Таблетки-лиофилизатпроизводят путем лиофилизации жидкостей или гелей, содержащих действующеевещество (вещества). Формованныетаблетки производят под низким давлением из увлажнённой порошковой массы путемеё втирания в специальные формы или формовки расплавленной массы. По типу (скорость,характер, время, место) высвобождения различают таблетки с обычным (стандартным/немедленным)и модифицированным (нестандартным) высвобождением. © 2025 Акционерное общество «Страховое общество газовой промышленности» (АО «СОГАЗ») Все права защищены.
В 1864 году Джейкоб Дантон наладил собственное производство «прессованных пилюль» в Филадельфии при помощи ручного агрегата, сходного устройством Брокедона, какой был запатентован им в 1876 году[41]. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Истираемостьтаблеток» на стадии технологического процессапроизводства таблеток. Таблетки-лиофилизат.Испытание проводят по следующей методике, если нету других указаний вфармакопейной статье. Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин.
Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], какой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы[40]. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то пора столкнулись британские художники[43]. Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё одобрительный отзыв[44]. Однако в то часы это изобретение не вызвало окрест себя серьёзного ажиотажа[44][41], да Брокедону всё же удалось наладить в Великобритании небольшое производство[45]. В отдельных случаях таблетки могут состоять исключительно из действующих веществ без добавления вспомогательных[8].[уточнить] Разработка состава таблетки всегда начинается с выбора дозировки действующего вещества, которая должна обеспечивать заявленный производителем терапевтический эффект[13].
Таблетки кишечнорастворимые получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой или прессованием гранул и частиц, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или прессованием лекарственных веществ в смеси с наполнителем, устойчивым в кислой среде. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе.
Для таблеток с пролонгированным высвобождением испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов[71].